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太平洋贸易协议增加了美国对生物技术药物的价格窘境

作者:159彩票网 发布时间:2018年11月01日 浏览: 4095

一个人在2013年9月18日在卢布尔雅那拍摄的这张照片中持有药片和胶囊。/ Srdjan Zivulovic美国和包括墨159彩票网西哥,日本,加拿大和澳大利亚在内的11个贸易伙伴在获得妥协后结束了五年的谈判关于生物技术药物的保护,这将有助于确定何时称为生物仿制药的较便宜的版本可以进入市场。

跨太平洋伙伴关系的条款为制药商提供了生产生物仿制药所需数据至少五年,可能长达八年的保护。各国可以签署至少五年的数据独占性,这可以增加监管程序的时间,实际上可以提供与八年时间框架相当的结果。

该协议远远落后于美国实施的12年数159彩票网据保护,代表生物技术和制药公司的美国游说团体从Amgen Inc到辉瑞公司寻求扩展到其他国家。美国仍然可以在自己的市场上维持12年,因为贸易协议语言只设定了最低标准。

然而,随着时间的推移,与其贸易伙伴相比,较长的保护期可能会在国内面临压力,因为医生,患者和一些立法者对医药成本上涨的愤怒日益增加。WBB证券公司总裁史蒂夫·布罗扎克(Steve Brozak)表示,如果你看到价格差异太大(美国和贸易伙伴之间),那么在某些时候你会看到一个推迟回归的重点是小型生物技术公司。

代表制药和生物技术公司的美国大厅表达了他们对谈判者未能坚持12年作为国际标159彩票网准的失望。这个术语不是一个随机数,而是国会长期辩论的结果,它决定了这段时间获得了适当的平衡,刺激了研究但是及时获得了生物仿制药,美国药物研究和制造商CEO John卡斯特拉尼说。

美国以外的生物仿制药早期推出可能会影响Amgen,Celgene和Biogen等大型生物技术公司的海外销售,以及拥有重要生物技术药物的制药公司,例如Merck药物的新型癌症治疗药物,包括AbbVies类风湿性关节炎药物的仿制药Humira是世界上最畅销的药物,今年销售额达到140亿美元。周一早些时候上涨的纳斯达克生物技术指数转为负值,下跌约0.7%。

然而,支持生物仿制药开发的通用药物协会表示,该协议在创新和挽救生命之间取得了适当的平衡。类似,而不是相同由于每种治疗方案的癌症和其他疾病的生物技术药物的成本飙升至超过10万美元,美国医疗保险公司,医学协会和政界人士正在推动更大的折扣和更快地引入竞争性治疗。

生物制剂由活细胞制成,因此比传统药物更难复制,现在约占美国药物支出的四分之一。根据咨询公司EY的数据,2013年达到了930亿美元。

随着新的,更昂贵的治疗方法进入市场,预计它们将在未来十年内导致成本激增。因此,一些美国消费者权益倡导者支持那些希望显着缩短数据保护的国家,超出事实上的八年期和该行业倡导的12年保护期。

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